怎么申請消字號 ?“消”字號產品違法誰來管
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綜普咨詢：順序消字號（孕產婦公用漱口水）消字號產品的申報順序是由申報單位向所在地的省級衛生行政部門提出央求，經省級衛生行政部門審批即可。1....
怎樣央求消字號？?“消”字號產品違法誰來管?健明迪檢測
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消毒產品，洗手液，濕巾，消毒液出口美國NDC注冊 美國FDA認證
消毒洗手液和消毒濕巾，出口到美國，究竟是該做FDA認證還是應該做EPA認證呢？
首先我們復雜談談美國的法規體系和政府分工。美國聯邦法規CFR（Code of Federal Regulations）共有50部。每一部都涵蓋了一個范圍，一切的政府職能部門都依據CFR法規的授權，以CFR法規為基礎，停止行業管理和執法。關于消毒產品，有兩個CFR法規對其有規則，區分是21 CFR和40 CFR。這兩部聯邦法規區分對應的政府職能部門為FDA和EPA。
FDA OTC注冊
消毒洗手液，消毒濕巾和免洗凝膠，是復雜的FDA OTC類的注冊，工廠僅僅需求注冊FDA OTC，取得NDC Labeler Code，并對標簽停止備案。
消毒濕巾、洗手液、免洗洗手凝膠等日常家用消毒產品。
美國FDA OTC注冊要求和流程：
*.
停止NDC Labeler code注冊：關于藥品或消毒產品的消費企業，必需取得一個5位的NDC code，NDC號碼將會是工廠的身份識別號。
NO2. 標簽契合性反省。一切的標簽都必需滿足FDA的要求。
NO3. NDC 標簽備案。滿足FDA要求的標簽，必需備案到FDA系統中去。
NO4.藥品清單登錄(針對OTC藥品類，以及洗手液類）
美國FDA OTC注冊的條件：
- 非美國的工廠或品牌商，必需有美國代表。（沒有的話，我司可以提供）
- 央求人必需有鄧白氏碼（如央求方沒有鄧白氏碼（D-U-N-S），我們可以幫助央求）。
FDA OTC注冊的周期：一周（假設沒有鄧白氏碼需求2-3周）
如有這方面效果，可以隨時聯絡主頁資料了解相關效果
發布于 2021-03-16 09:47
