醫(yī)療器械潔凈室：懸浮粒子、溫度、相對濕度、靜壓差、沉降菌、浮游菌、換氣次數(shù)/送風量；

醫(yī)療器械是人類對抗疾病的載體，它的質(zhì)量好壞，直接關系到人民的身體健康和生命安危，因此醫(yī)療器械必須具有高可靠性和在有效期內(nèi)的高穩(wěn)定性。而合格的醫(yī)療器械與合格的生產(chǎn)環(huán)境即廠房潔凈度緊密相關。
無菌醫(yī)療器械是任何標明“無菌”的醫(yī)療器械，生產(chǎn)潔凈室是保證無菌醫(yī)療器械質(zhì)量的基本條件，控制無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)過程的環(huán)境并規(guī)范其生產(chǎn)，防止環(huán)境對無菌醫(yī)療器械污染，潔凈室必須滿足規(guī)定環(huán)境參數(shù)的要求來建設和定期監(jiān)測。
健明迪檢測是國科控股旗下獨立第三方檢測機構，具備潔凈度檢測的CMA&CNAS資質(zhì)，開展醫(yī)療器械車間潔凈室檢測，檢測報告可用于車間驗收或者年度監(jiān)測，檢測報告衛(wèi)監(jiān)認可。

GB 50591-2010 《潔凈室施工及驗收規(guī)范》
GB/T 16292-2010《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）懸浮粒子的測試方法》
GB/T 16293-2010《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）浮游菌的測試方法》
GB/T 16294-2010《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）沉降菌的測試方法》