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過氧化物類消毒液備案檢測

健明迪檢測提供的過氧化物類消毒液備案檢測,檢測項目 理化指標:過氧化氫/過氧乙酸;重金屬(以Pb計);砷;pH值測定;硫酸鹽 微生物殺滅試驗:普通物表消毒(大腸桿菌;金黃色葡萄球菌等);皮膚、黏膜消毒(,具有CMA,CNAS資質(zhì)。
過氧化物類消毒液備案檢測

過氧化物類消毒液備案 檢測項目

理化指標:過氧化氫/過氧乙酸;重金屬(以Pb計);砷;pH值測定;硫酸鹽
微生物殺滅試驗:普通物表消毒(大腸桿菌;金黃色葡萄球菌等);皮膚、黏膜消毒(大腸桿菌、金黃色葡萄球菌、白色念珠菌);醫(yī)療器械高水平消毒(枯草桿菌黑色變種芽孢);空氣消毒(白色葡萄球菌、自然菌);醫(yī)療器械滅菌(枯草桿菌黑色變種芽孢)
病毒殺滅試驗:腸道病毒、流感病毒、輪狀病毒、冠狀病毒等
毒理學(xué)評價:急性經(jīng)口毒性試驗;致突變試驗;急性皮膚刺激試驗;眼刺激試驗

政策要求第一類、第二類消毒產(chǎn)品首次上市前需要自行或委托第三方進行衛(wèi)生安全評價,評價合格的消毒產(chǎn)品方可上市銷售。健明迪檢測開展過氧化物類消毒液備案檢測,具備CMA、CNAS資質(zhì)認證。

過氧化物類消毒液 備案要求

消毒產(chǎn)品包括:消毒劑、消毒器械(含生物指示物、化學(xué)指示物和滅菌物品包裝物)、衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品。第一類、第二類消毒產(chǎn)品首次上市時,產(chǎn)品責任單位應(yīng)當將衛(wèi)生安全評價報告向所在地省級衛(wèi)生計生行政部門備案。消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可文件全稱為“消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告”,要求消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可企業(yè)必須按照規(guī)定向行政部門申請辦理衛(wèi)生許可批準,并提供具備國家認可資質(zhì)條件的消毒產(chǎn)品檢驗機構(gòu)出具的消毒產(chǎn)品備案檢驗報告,獲得許可后方可進行生產(chǎn)銷售。健明迪檢測開展過氧化物類消毒液備案檢測服務(wù),具備CMA、CNAS資質(zhì)認證。

過氧化物類消毒液備案檢測 評價內(nèi)容

衛(wèi)生安全評價內(nèi)容包括產(chǎn)品標簽(銘牌)、說明書,檢驗報告(含結(jié)論)、企業(yè)標準或質(zhì)量標準,國產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可資質(zhì),進口產(chǎn)品生產(chǎn)國(地區(qū))允許生產(chǎn)銷售的批文情況。其中、消毒劑、生物指示物,化學(xué)指示物,帶有標識的滅菌物品包裝物、抗(抑)菌制劑還包括產(chǎn)品配方,消毒器械還應(yīng)當包括產(chǎn)品主要元器件、結(jié)構(gòu)圖。
責任單位的衛(wèi)生安全評價應(yīng)當形成完整的《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告》。評價報告包括基本情況和評價資料兩部分。

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